2017 疫苗簽發(fā)總體情況

蘭州生物的輪狀病毒疫苗

該疫苗是蘭州生物的獨(dú)家品種，主要用于 2 個(gè)月至 3 歲嬰幼兒，適應(yīng)癥為預(yù)防嬰幼兒 A 群輪狀病毒引起的腹瀉。免疫接種后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生對(duì) A 群輪狀病毒的免疫力，今年總計(jì)簽發(fā) 484 萬(wàn)份。

人乳頭瘤病毒疫苗

今年 5 月 19 日，默沙東四價(jià)重組人乳頭瘤病毒疫苗（商品名：佳達(dá)修）正式獲批在中國(guó)上市。該疫苗是繼 2016 年 7 月，葛蘭素史克 (GSK) 二價(jià) HPV 疫苗在中國(guó)獲批后的第二個(gè)同類(lèi)疫苗。

今年的人乳頭瘤病毒疫苗簽發(fā)情況如下圖所示：葛蘭素史克 2 價(jià)簽發(fā) 836,730 份，最早簽發(fā)時(shí)間是今年 7 月，相隔 4 月后，默沙東 4 價(jià)簽發(fā) 151,664 份。

腦膜炎球菌-b 型流感聯(lián)合疫苗

俗稱(chēng) AC-Hib 三聯(lián)疫苗，是智飛生物研制的聯(lián)合疫苗，集 AC 流腦結(jié)合疫苗和 Hib 疫苗的預(yù)防效果于一身。今年批簽發(fā) 381 萬(wàn)支。

白喉-破傷風(fēng)-百日咳-脊髓灰質(zhì)炎-b 型流感聯(lián)合疫苗

俗稱(chēng)五聯(lián)疫苗，是法國(guó)巴斯德公司生產(chǎn)的含有脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗、無(wú)細(xì)胞百白破疫苗和 b 型流感嗜血桿菌疫苗的聯(lián)合疫苗，相比百白破三聯(lián)疫苗，五聯(lián)疫苗能最大限度減少注射次數(shù)（從 12 劑減少到 4 劑），從而減少孩子因接種劑次帶來(lái)的疼痛和不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。今年批簽發(fā) 283 萬(wàn)支。

霍亂疫苗

聯(lián)合賽爾的重組 B 亞單位/菌體霍亂疫苗 (腸溶膠囊)，屬?lài)?guó)家一類(lèi)新藥，是世界上第一個(gè)膠囊劑型的口服霍亂疫苗。

無(wú)細(xì)胞百白破 b 型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗

該品種是民海生物的技術(shù)創(chuàng)新疫苗，是一種可同時(shí)預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)以及由 b 型流感嗜血桿菌引起的疾病的聯(lián)合疫苗，我國(guó)首次成功研制上市、打破了國(guó)外技術(shù)壟斷的四聯(lián)疫苗。

戊型肝炎疫苗

廈門(mén)萬(wàn)泰的疫苗品種，適用于 16 歲及以上易感人群。接種本品后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗戊型肝炎病毒的免疫力，用于預(yù)防戊型肝炎及預(yù)防戊型肝炎病毒感染。

腸道病毒 71 型疫苗

該疫苗適應(yīng)癥為腸道病毒 EV71 感染疾病。腸道病毒 71 型是人腸道病毒的一種，，常引起兒童手足口病、病毒性咽峽炎，重癥患兒可出現(xiàn)心肌炎、肺水腫、腦炎等。 目前批準(zhǔn)上市的企業(yè)有以下三家。

 2018 年預(yù)計(jì)上市的重磅疫苗品種

13 價(jià)肺炎疫苗，沃森生物和民海生物進(jìn)入 III 期臨床

全稱(chēng)「13 價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗」，用于幫助 6 周齡至 15 月齡嬰幼兒預(yù)防由 13 種肺炎球菌血清型導(dǎo)致的相關(guān)侵襲性疾病，包括菌血癥肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等，是世界上最暢銷(xiāo)的疫苗品種，也是全球急需的疫苗品種。截止目前，全球僅有美國(guó)輝瑞公司獨(dú)家生產(chǎn)銷(xiāo)售，沃森生物和民海生物進(jìn)入 III 期臨床

帶狀皰疹疫苗，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白的潛力重磅品種

國(guó)內(nèi)研發(fā)長(zhǎng)生生物（002680）領(lǐng)跑，目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)帶狀皰疹疫苗上市，默沙東申請(qǐng)臨床但未被獲批，國(guó)產(chǎn)廠家僅有長(zhǎng)生生物和長(zhǎng)春百克開(kāi)展臨床試驗(yàn)，競(jìng)爭(zhēng)格局良好，長(zhǎng)生生物目前處于 III 期臨床階段，即將上市。

默沙東的口服五價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗 (Vero 細(xì)胞)

默沙東口服五價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗 (Vero 細(xì)胞) 在 2016 申請(qǐng)生產(chǎn)，該品種作為兒童藥被納入優(yōu)先審評(píng)，并被納入 2017 年 1 月 4 日 CFDA 公布的新一批臨床自查名單。據(jù)了解，該疫苗國(guó)內(nèi)由智飛生物代理。相關(guān)品種國(guó)內(nèi)僅有為蘭州生物所的單價(jià)輪狀病毒疫苗上市。

默沙東 HPV9 價(jià)疫苗

目前，全球僅有兩家公司的 HPV 疫苗獲批上市，其中二價(jià)疫苗由英國(guó)制藥企業(yè)葛蘭素史克（GSK）生產(chǎn)，四價(jià)和九價(jià)疫苗由美國(guó)默沙東公司生產(chǎn)。三種疫苗的區(qū)別在于預(yù)防病毒的種類(lèi)與數(shù)量的多少。九價(jià)則可預(yù)防 9 種病毒，能預(yù)防 90% 的子宮頸癌和 90% 的尖銳濕疣。

在中國(guó)地區(qū)，香港自 2016 年 3 月 23 日就已上市 HPV9 價(jià)疫苗，是全球第三個(gè)獲批上市的地區(qū)，在大陸目前處于臨床試驗(yàn)階段，具體情況如下圖。

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轉(zhuǎn)自   Insight數(shù)據(jù)庫(kù) 2017-12-25 音 sir